消息速遞 | 普瑞瑪受邀開展湖南醫(yī)療器械實訓來源:普瑞瑪 時間:2023-11-06 10:37:30 瀏覽:1068
2023年10月19日,由湖南醫(yī)療器械GMP實訓中心主辦的關于GB/T14233.1-2022版新標準第1部分:化學分析方法講解及環(huán)氧乙烷殘留量的測定培訓班順利開班。
湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司藥學研究部理化科室副主管田珊同志擔任培訓講師,對14233.1的新老標準的區(qū)別,新標準的具體檢測項目注意要點以及環(huán)氧乙烷殘留量的測定進行解讀,結合實際案例分析,對日后醫(yī)療器械的方法學驗證提供思考方向。
近25家公司企業(yè)的醫(yī)療器械的質量管理人員,成品檢驗人員,上市放行人員到場參加培訓,現(xiàn)場培訓氛圍輕松活躍,大家積極討論,對于提出的相關技術問題,講師均一一解答。
此次培訓推動了GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法新版標準的應用。 相關標準體系的完善,加強了醫(yī)療器械類產(chǎn)品的質量把控,能有效改善此類產(chǎn)品的安全性和有效性,進而推動我國醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)的健康發(fā)展。
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